NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution
Chlorhydrate de phényléphrine
1 goutte de collyre (environ 40 µl) contient 2 mg de substance active (chlorhydrate de phényléphrine). Le flacon de 5 ml contient environ 125 gouttes de collyre.
Adultes :
Une instillation dans l’œil à renouveler si nécessaire après 15-20 minutes, sans dépasser trois instillations.
Chez les sujets âgés, une prudence particulière est nécessaire (voir rubrique 4.4).
Adolescents (12 à 18 ans) :
Une instillation dans l’œil à renouveler si nécessaire après 15-20 minutes, sans dépasser deux instillations (voir rubrique 4.4).
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l’ordre, les opérations suivantes :
· Se laver soigneusement les mains
· Eviter de toucher l’œil ou les paupières avec l’embout du flacon.
· Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent, notamment sur la joue.
· Comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation*,
· Rebouchez soigneusement le flacon après utilisation.
*Afin d’éviter les effets systémiques induits par le passage de phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l’ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l’adolescent et le sujet âgé, de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation, de fermer la paupière et d’essuyer l’excédent sur la joue.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
NEOSYNEPHRINE FAURE 5%, collyre est réservé aux adolescents (de plus de 12 ans) et aux adultes.
Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d’intoxication aigüe par ingestion accidentelle.
· Comme tout collyre ophtalmique, il y a un passage de la phényléphrine dans la circulation générale.
· Afin d’éviter les effets systémiques induits par le passage de phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l’ingestion orale, il convient de procéder aux gestes suivants :
o essuyer l’excédent de collyre qui s’écoule sur la joue afin d’éviter tout risque d’ingestion (voir rubrique 4.2),
o fermer l’œil et comprimer en même temps l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation afin d’occlure les points lacrymaux.
· Le risque de toxicité est plus élevé chez l’adolescent et le sujet âgé. Chez l’adolescent (12-18 ans), il conviendra de choisir la concentration de NEOSYNEPRHINE la plus adaptée au poids du patient.
· Du fait de l'effet vasoconstricteur de la phényléphrine, la prudence s'impose chez les patients atteints d’hyperthyroïdie, d’hypertension artérielle, d’insuffisance coronarienne, de trouble du rythme ou d’infarctus du myocarde récent et en cas de contre-indication à l’emploi, par voie générale, des amines pressives.
· Afin d’éviter les surdosages, il convient d’éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique 4.2 « Posologie »). Respecter l’espacement recommandé entre les instillations.
· En cas d’anesthésie générale, les associations éventuelles en particulier avec les anesthésiques volatils halogénés devront être prises en compte. Il est important que l’anesthésiste soit prévenu de l’administration de phénylphérine collyre avant ou pendant l’intervention ophtalmologique.
· Les iris foncés se dilatent moins facilement que les iris clairs. En cas d’iris foncé, il est nécessaire de faire particulièrement attention au risque de surdosage.
· Ne pas injecter ; Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
· La phényléphrine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d’élimination de l’humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
· En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement, en particulier en cas d’hypersensibilité au Thiomersal.
· En cas de non-respect des doses préconisées (instillations répétées), un effet rebond peut survenir.
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
· Du fait de la présence de phényléphrine, le port de lentilles de contact hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.
· L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce collyre contient une substance active (la phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d’emploi, la composition, la posologie, les contre-indications, veuillez lire :
Nature de produit Collyre
Conditionnement Flacon plastique
Indication / Contre-indication grossesse: sur avis médical, Ne pas utiliser pendant l'allaitement
Substance active Chlorhydrate de phényléphrine